Reseptpliktige legemidler og samtidig bruk av lavdose naltrekson (LDN) hos pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom. En kvasieksperimentell reseptregisterstudie

Abstract

BAKGRUNN: Naltrekson er en ikke-selektiv opioidantagonist som tradisjonelt brukes til å behandle opioid- og alkoholavhengighet. Lavdose naltrekson (LDN), 3-5 mg/dag, har senere blitt brukt som «off-label» tilleggsbehandling i flere autoimmune sykdommer, inkludert kronisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD). FORMÅL: Formålet med denne studien er å undersøke om det er en assosiasjon mellom bruk av LDN og endring i annen reseptpliktig legemiddelbruk hos pasienter med en kronisk inflammatorisk tarmsykdom. METODE OG MATERIALE: Vi innhentet data på utleverte legemidler (762 pasienter, 35 785 resepter) fra det norske reseptregisteret (NorPD). Alle pasientene fikk minst en LDN-resept i 2013, og datoen for den første resepten ble regnet som indeksdato. Vi fulgte henting av alle andre reseptbelagte legemidler to år før og to år etter indeksdato. Utvalgte stoffer ble samlet i legemiddelgrupper valgt ut fra norske retningslinjer for behandling av IBD og klinisk relevans. Antall definerte daglige doser (DDD) for hver gruppe ble summert per uke/måned, og ukentlig/månedlig antall DDD i observasjonsperioden ble analysert ved å bruke avbrutte tidsserier, der forskjell i skjæringspunkt og stigningstall mellom pre- og post-linjen (før og etter indeksdato) ble sammenlignet. RESULTATER: Vi analyserte 20 legemiddelgrupper, og fant en assosiasjon mellom bruk av LDN og endring i bruksmønster av flere legemiddelgrupper hos pasienter med IBD. I flere av gruppene finner vi en dose-responseffekt, der de som har utløst ≥4 resepter på LDN har de største endringene i annen legemiddelbruk. Dette ser vi for glukokortikoider, svake og sterke opioider. Statistisk signifikante forskjeller ble også funnet ved bruk av TNF-α-hemmere og i noen subgrupper av andre legemiddelgrupper for fast bruk. KONKLUSJON: I denne studien kan vi ikke utelukke effekt av LDN. Forutsatt at forbruk av reseptpliktige legemidler knyttet til behandling av IBD er et tilstrekkelig mål på mulige LDN-effekter, foreslår resultatene videre undersøkelse av mulige effekter av LDN i en randomisert, kontrollert studie.