Risk assessment on use of Lactobacillus rhamnosus (LGG) as an ingredient in infant formula and baby foods (II)

Abstract

On 10. March 2006 , The Norwegian Food Safety Authority (Mattilsynet) decided that, on the basis of VKM’s previous risk assessment (2005), Nutramigen 1 with Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) could not be marketed in Norway as medical foods for infants (0-4 months). In addition, The Norwegian Food Safety Authority (Mattilsynet) decided (08. November 2006) to withdraw permission for marketing ofNutramigen 2 with LGG, which is a milk supplement for infants aged between 4 and 6 months, with cow’s milk and soy protein allergy. On 13. December 2006, Mead Johnson Nutritionals appealed against this decision from The Norwegian Food SafetyAuthority (Mattilsynet). The Norwegian Food Safety Authority forwarded the appeal from the companies, asked the VKM Panel on biological hazards and the VKM Panel on nutrition, dietetic products, novel food and allergy, for a new risk assessment including the new data provided in the appeal.

Basert på VKMs tidligere risikovurdering fra 2005, bestemte Mattilsynet 10. mars 2006 atNutramigen 1 med LGG ikke kunne markedsføres som næringsmiddel til spesielle medisinske formål (0-4 måneder) i Norge. I tillegg trakk Mattilsynet tilbake tillatelsen (08. november, 2006) til å markedsføre Nutramigen 2 med LGG, som er en melkeerstatning for spedbarn mellom fire og seks måneder som er allergiske mot kumelk og soyaproteiner. Den 13. desember 2006 Mead Johnson Nutritionals på vedtaket fra Mattilsynet. Mattilsynet videresendte klagen fra selskapene og ba VKMs faggrupper for hygiene og smittestoffer samt ernæring, dietetiske produkter, ny mat og allergi om å foreta en ny risikovurdering basert på nye data som er lagt frem i forbindelse med klagen.